Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки (144ч)

Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки – обеспечить прослеживаемость движения медикаментов от производителя до конечного покупателя. Для этого на каждую упаковку наносится уникальный двухмерный код идентификации. Это делает изготовитель на этапе производства. Коды маркировки нужно получать в государственной системе «‎Честный знак». То есть, при изготовлении партии лекарств фармацевтическая компания делает запрос на получение кодов. После этого можно печатать их на упаковке.
В процессе этого обучения абсолютно все слушатели смогут обновить и улучшить знания на тему того, что такое Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки, как они смогут применить актуальные знания для продуктивной работы в данной области.

Программа дополнительного профессионального образования разработана с учетом ФГОС.

Методы обучения

Обучение проводится по заочной форме с применением дистанционных образовательных технологий.

Посещать институт не требуется, это позволяет совмещать обучение с работой. Для каждого слушателя на образовательном портале создается личный кабинет. В нем размещаются необходимые учебные и методические материалы, реализована проверка усвоенных знаний посредством онлайн-тестирования.

Длительность обучения

Длительность обучения 1,5 месяца.

Объем 144 часа.

Выдаваемые документы

Абитуриенты завершившие обучение получают Удостоверение установленного образца Министерством образования о повышении квалификации по соответствующему направлению.

Программа курса

1. Основы надлежащей практики дистрибьюции лекарственных средств – GDP.
2. Основы надлежащей практики дистрибьюции лекарственных средств. Организация работы ответственного лица – GDP.
3. Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица – GVP.
4. Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица – GVP.
5. Основы регуляторной практики – GRP.
6. Организация работы ответственного лица на фармацевтическом предприятии.
7. Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP.
8. Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств – GCP.
9. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP.
10. Экспертиза и регистрация лекарственных средств.
11. ИТОГОВЫЙ МЕЖДИСЦИПЛИНАРНЫЙ ЭКЗАМЕН.